浙江省耗材新標正式開啟，心胸外科類和麻醉類耗材集采方案定稿發布，要求最大限度的降低耗材價格。

耗材集采省級新標開啟，最大限度降價

近日，浙江省醫療保障局印發《浙江省醫療機構心胸外科類和麻醉類醫用耗材集中采購工作方案》（下稱《方案》），經過近兩個月時間的意見征求，《方案》正式定稿。這也是繼2016年后浙江開啟的首個耗材省級集采項目，實施對象為浙江省境內公立醫療機構。集采范圍為心胸外科類和麻醉類醫用耗材。

《方案》明確，規范耗材購銷秩序，凈化流通環境，降低虛高價格，減輕患者醫療費用負擔，減少醫保費用支出，為此制定三大目標：

1、在保證質量的前提下，最大限度降低醫用耗材價格，減輕患者醫療費用負擔，減少醫保費用支出。

2、完善醫用耗材集中采購模式，推進醫用耗材采購工作的科學化和信息化建設進程。

3、規范醫用耗材購銷行為，遏制醫用耗材流通領域違規違紀行為，糾正醫用耗材購銷環節不正之風。

分階段確認，報價高于參考價直接淘汰

在此目標之下，耗材價格的確認受行業關注。

《方案》中明確，本次集采分兩個階段對產品評審，第一階段評審的是近兩年內在浙江省有銷售記錄的產品，第二階段評審近兩年內浙江省無銷售記錄的產品。

其中，近兩年內浙江省有銷售記錄是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，在浙江省內公立醫療機構有銷售記錄的產品（不限數量），以省藥械采購平臺交易數據或醫療機構銷售發票為準，但醫療機構銷售發票不作為客觀分產品覆蓋率的計算依據。

這與今年3月12日浙江醫保局印發的征求意見稿大致相同。不過，賽柏藍器械通過對比意見稿與正式的《方案》發現，在兩階段評審方法上，耗材參考價的確認規則變動不少。

首先，意見稿中對于第一階段耗材參考價的確定規則是：

在近兩年內全國歷史最低銷售價格的基礎上，心胸外科類下降20%，麻醉類下降20%。明確“報價高于參考價的產品直接淘汰”

正式定稿的《方案》里則對上述規則更加細化。

此次《方案》指出，在第一評審階段的參考價確定方面，要求產品在近兩年內全國歷史最低銷售價格的基礎上，按目錄分別設定基礎降幅10-20%，并且同一“評審單元”中價格最低產品或覆蓋率最高產品所在“系列”基礎降幅在原有基礎降幅基礎上可減少10%（如某二級目錄設定基礎降幅為20%，該目錄下某個產品是價格最低或覆蓋率最高的產品，其所在系列基礎降幅要求變為20%*0.9=18%）。

這里需要解釋的是，評審單元是指同一二級目錄根據產品注冊證分為：（1）進口及港澳臺產品（進字號、港澳臺“許”字號的產品）；（2）國產產品（準字號產品和其它產品）。

系列是指同一評審單元下，某投標企業的所有投標產品組成一個系列參與評審。

而“近兩年內全國歷史最低銷售價格”是指，在2017年3月1日（包含）至2019年2月28日（包含）期間，浙江省相關醫療機構的實際采購價和其他?。ㄊ?、區）以省為單位的集中采購中標價（掛網價）中的最低值。

《方案》維持了意見稿中的中標原則，即報價高于參考價的產品直接淘汰。但是也有所延伸--不高于參考價的產品，屬于限價掛網的產品，列入擬中標目錄；屬于競標的產品組成系列，還要經歷客觀分、主觀分以及綜合分的評審。

在第二階段評審上，《方案》與意見稿所列的規則一致。耗材參考價確定上，根據第一階段同評審單元內的中標產品最低價與該產品的近兩年內全國歷史最低銷售價格下降20%后取低值確定。若同評審單元內無中標產品，則提請專家進行論證后確定。

中標原則依然是“報價高于參考價的產品直接淘汰”，其余產品無論限價掛網產品還是競標產品，均取所在評審單元相對參考價降幅最大的一個進入擬中標目錄。

除此之外，第二階段還有個“限價價格的制定”的規則，組織專家對每個評審單元（產品）制定中標的上限價格。擬中標產品高于此價格的，將進行議價；議價不成功的，不列入中標范圍。

拉黑、拒絕產品投標的兩種情況

值得注意的是，此次浙江《方案》還明確兩點：

1、如企業填報的歷史最低銷售價格高于采集到的相關醫療機構實際采購價和其他?。ㄊ?、區）中標價（含掛網價）的，將被認定為不實的歷史最低銷售價格，拒絕該產品投標。

若一個一級目錄下有3個產品被認定為不實的歷史最低銷售價格的，將拒絕該產品所在一級目錄內該企業所有產品投標。

2、如因中標企業原因導致供應不及時或產品質量出現問題的，將暫停中標產品交易資格并列入黑名單。