8月22日，國家藥品監督管理局官網掛出《國家藥品監督管理局辦公室 人力資源社會保障部辦公廳關于征求執業藥師職業資格制度規定和資格考試實施辦法兩個征求意見稿意見的通知》。通知要求各省級食品藥品監督管理部門和人力資源社會保障部門于9月14日前，分別將書面意見反饋至國家藥品監督管理局人事司和人力資源社會保障部專業技術人員管理司。

分析人士指出，《執業藥師職業資格制度規定》和《執業藥師職業資格考試實施辦法》（以下簡稱《規定》和《辦法》）的修訂除了基于實施行政主體發生變更外，對業內的影響主要集中在準入標準提高與嚴格執業藥師管理（如掛證處理）等兩個方面。

執業藥師考試主要變化

修訂的主要內容包括提高考試準入條件，鼓勵高學歷高素質的人員報考?！兑幎ā返谑畻l中，對執業藥師資格考試準入學歷門檻從中專提高到大專，目的是提高執業藥師隊伍的整體素質。

山東大學醫藥衛生管理學院副教授左根永指出，由于這兩個辦法很有可能今年發布，換言之明年報考條件和報考周期會發生重大變化。“現在中?？忌ㄒ坏南Ｍ浅雠_過渡期政策，在2021年之前給中?？忌鷻C會。”

而對具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科學歷，由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年修改為沒有工作年限要求，對具有藥學類、中藥學類相關專業大學本科學歷人員的工作年限要求，由原來的在藥學或中藥學崗位工作滿三年降為滿一年，目的是促進藥學、醫學專業高學歷人員加入執業藥師隊伍。

同時考試周期也發生了變化?？妓目频膹脑瓉淼倪B續兩年通過考試改成了連續四年通過考試，而免試兩科的則由一年通過考試變成了連續兩年通過考試。

此外，為了推動兩岸三地藥學技術專業人員的技術交流，借鑒參考執業醫師等相關職業資格制度規定，在《規定》第三十四條明確香港、澳門、臺灣地區居民申請執業藥師資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理，從而壯大執業藥師隊伍。

執業藥師注冊推信息化管理

推動信息化建設，執業藥師注冊實行全國統一管理?！兑幎ā返谑龡l明確執業藥師注冊須通過全國執業藥師注冊管理信息系統進行；第二十五條規定執業藥師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分、繼續教育學分等重要信息，都納入全國執業藥師注冊管理信息系統。這些新要求促進了執業藥師注冊管理信息化建設，有利于形成執業藥師管理大數據，對建立執業藥師誠信體系，加強監管、提高政府行政效率和服務水平有重要意義。

而解決基層執法難題，《規定》也加強對執業藥師和執業單位的管理。針對執業藥師在職不在崗等問題，《規定》專門增加了監督管理章節，強化了對執業單位、執業藥師違法行為的監督管理；第二十二條明確了執業藥師在藥品經營企業的執業要求；第二十六條對未按規定配備執業藥師的情況，明確由所在地縣級以上負責藥品監督管理的部門責令限期配備；第二十八條明確了對出租出借《執業藥師注冊證》行為，即“掛證”行為的處理規定。這些新規有利于基層加強執法，有助于提高藥品經營質量管理水平和藥學服務水平。

執業藥師職業資格制度規定

（征求意見稿）

第一章 總 則

第一條 為了加強對藥學技術人員的職業準入控制，發揮執業藥師指導合理用藥與加強藥品質量管理的作用，保障公眾用藥的安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》及職業資格制度的有關內容，制定本規定。

第二條 國家實行執業藥師職業資格制度，納入全國專業技術人員職業資格制度統一規劃。

第三條 執業藥師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》（以下簡稱《執業藥師職業資格證書》）并經注冊，在藥品生產、經營、使用和其他需要提供藥學服務的單位中執業的藥學技術人員。

執業藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。

第四條 凡從事藥品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業藥師，國家藥品監督管理局負責對需由執業藥師擔任的崗位作出明確規定。

第五條 執業藥師應按國家有關規定參加繼續教育。國家藥品監督管理局負責對全國執業藥師繼續教育工作進行指導和監督，執業藥師行業協會承擔具體工作。國家鼓勵執業藥師參加實訓培養。

第六條 人力資源社會保障部與國家藥品監督管理局共同負責全國執業藥師資格制度的政策制定，并按照職責分工對該制度的實施進行指導、監督和檢查。

各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和藥品監督管理部門，按照職責分工負責本行政區域內執業藥師職業資格制度的實施與監督管理。

第二章 考 試

第七條 執業藥師職業資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條 國家藥品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標準建議。

第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家藥品監督管理局對考試工作進行監督、指導并確定合格標準。

第十條 凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業藥師職業資格考試：

（一）具有普通高等院校藥學類、中藥學類大學本科及以上學歷；具有藥學類、中藥學類相關專業大學本科及以上學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿一年；

（二）具有藥學類、中藥學類及相關專業大專學歷，在藥學或中藥學崗位工作滿二年。

第十一條 執業藥師職業資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人力資源社會保障部門頒發統一印制，人力資源社會保障部與國家藥品監督管理局用印的《執業藥師職業資格證書》。該證書在全國范圍內有效。

第三章 注 冊

第十二條 執業藥師實行注冊制度。國家藥品監督管理局負責執業藥師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業藥師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門負責本行政區域內的執業藥師注冊管理工作。

第十三條 取得《執業藥師職業資格證書》者，應當通過全國執業藥師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經執業注冊后，方可從事相應的執業活動。未經執業注冊者，不得以執業藥師身份執業。

第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執業藥師職業資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守執業藥師職業道德；

（三）身體健康，能堅持在執業藥師崗位工作。

第十五條 經批準注冊者，由各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門發給國家藥品監督管理局統一樣式的《執業藥師注冊證》。

第十六條 執業藥師只能在一個省、自治區、直轄市注冊。執業藥師變更執業單位、執業范圍應當及時辦理變更注冊手續。

第十七條 執業藥師注冊有效期為五年，需要延續的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續注冊申請。延續注冊者，除須符合第十四條的規定外，還應當按規定修滿繼續教育學分。

第四章 職 責

第十八條 執業藥師應該遵守執業標準和業務規范，以對藥品質量負責、保證公眾用藥安全有效為基本準則。

第十九條 執業藥師必須嚴格執行《中華人民共和國藥品管理法》及國家有關藥品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業藥師對違反《中華人民共和國藥品管理法》及有關法規、規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行。對違法行為，向當地藥品監督管理部門報告。

第二十條 執業藥師在執業范圍內負責對藥品質量的監督和管理，參與制定、實施藥品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。

第二十一條 執業藥師負責處方的審核及調配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物監測及藥品療效評價等臨床藥學工作。

第二十二條 藥品經營企業應當在醒目位置公示《執業藥師注冊證》，并對在崗執業的執業藥師掛牌明示。經營處方藥的藥品零售企業，執業藥師不在崗時，應當以醒目方式公示，并暫停銷售處方藥。

執業藥師執業時應當按照有關規定佩戴工作牌。

第五章 監督管理

第二十三條 藥品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定，對執業藥師配備情況及其執業活動實施監督檢查。

監督檢查時應當查驗《執業藥師注冊證》、處方審核記錄、執業藥師掛牌明示、執業藥師在崗服務等事項。

執業單位和執業藥師應當對藥品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與藥品監督管理部門按規定對其給予表彰和獎勵：

（一）在執業活動中，職業道德高尚，事跡突出的；

（二）對藥學工作做出顯著貢獻的；

（三）向患者提供藥學服務表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區基層單位工作且表現突出的。

第二十五條 執業藥師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由藥品監督管理部門及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統中；執業藥師的繼續教育學分，應由繼續教育機構及時記入全國執業藥師注冊管理信息系統。

第二十六條 對未按規定配備執業藥師的單位，由所在地縣級以上藥品監督管理部門責令限期配備。

第二十七條 對以不正當手段取得《執業藥師職業資格證書》的，由證書簽發機關宣布其證書無效，按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為規定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業藥師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業藥師注冊證》，三年內不予執業藥師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

出租出借《執業藥師注冊證》的，由發證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內不予執業藥師注冊，涉及違規執業藥師和違規企業，按照相關法律法規給予處罰。

第二十九條 執業藥師違反本規定有關條款的，所在單位應當如實上報，由藥品監督管理部門根據情況予以處理。

第三十條 執業藥師在執業期間違反《藥品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。

第六章 附 則

第三十一條 通過全國統一考試取得《執業藥師職業資格證書》的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管藥師或主管中藥師職稱。

第三十二條 本辦法中的“相關專業”由國家藥品監督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條 人力資源社會保障部、國家藥品監督管理局會同相關部門逐步推進民族藥執業藥師管理相關工作。

第三十四條 香港、澳門、臺灣地區居民申請國家執業藥師資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理。

第三十五條 按照《人事部 國家藥品監督管理局關于修訂印發<執業藥師資格制度暫行規定>和<執業藥師資格考試實施辦法>的通知》（人發〔1999〕34號）取得的《執業藥師資格證書》與按照本規定取得的《中華人民共和國執業藥師職業資格證書》效用等同。

第三十六條 人力資源社會保障部與國家藥品監督管理局按照職責分工，對本規定進行解釋。

第三十七條 本辦法自 年 月 日起施行。

執業藥師職業資格考試實施辦法

（征求意見稿）

第一條 人力資源社會保障部與國家藥品監督管理局共同負責執業藥師職業資格考試工作，日常管理工作委托國家藥品監督管理局執業藥師資格認證中心負責，考務工作委托人力資源社會保障部人事考試中心負責。

各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門會同藥品監督管理部門負責本地區的考試工作，具體職責分工由各地協商確定。

第二條 執業藥師資格考試日期定為每年10月。

第三條 執業藥師資格考試分為藥學、中藥學兩個專業類別。

藥學類考試科目為：藥學專業知識（一）、藥學專業知識（二）、藥事管理與法規、藥學綜合知識與技能四個科目。

中藥學類考試科目為：中藥學專業知識（一）、中藥學專業知識（二）、藥事管理與法規、中藥學綜合知識與技能四個科目。

考試分四個半天進行，每個科目考試時間為兩個半小時。

第四條 按照國家有關規定取得藥學、中藥學或醫學、中醫學高級職稱的，可免試藥學（或中藥學）專業知識（一）、藥學（或中藥學）專業知識（二）兩個科目，只參加藥事管理與法規、綜合知識與技能兩個科目的考試。

第五條 考試以四年為一個周期，參加全部科目考試的人員必須在連續四個考試年度內通過全部科目的考試。

免試部分科目的人員須在兩個考試年度內通過應試科目。

第六條 符合執業藥師職業資格報考條件的報考人員，按照當地人事考試機構規定的程序和要求完成報名，攜帶相關證件和材料到指定地點進行報名資格審查。審查合格后，核發準考證。參加考試人員憑準考證和有效證件在指定的日期、時間和地點參加考試。

中央和國務院各部門及所屬單位、中央管理的企業的人員，按屬地原則報名參加考試。

第七條 考點原則上設在地級以上城市的大、中專院?；蛘吒呖级c學校。

第八條 堅持考試與培訓分開的原則。凡參與考試工作（包括命題、審題與組織管理等）的人員，不得參加考試，也不得參加或者舉辦與考試內容相關的培訓工作。應考人員參加培訓堅持自愿原則。

第九條 考試實施機構及其工作人員，應當嚴格執行國家人事考試工作人員紀律規定和考試工作的各項規章制度，遵守考試工作紀律，切實做好試卷命制、印刷、發送和保管等各環節的安全保密工作，嚴防泄密。

第十條 對違反考試工作紀律和有關規定的人員，按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為處理規定處理。