今年要考執業藥師的小伙伴注意啦，2018考試大綱有變化！

昨日（4月12日），國家藥品監督管理局官網發布了《關于2018年調整國家執業藥師資格考試大綱部分內容的通告（2018年第1號）》。

執業藥師資格認證中心根據《國家執業藥師資格考試大綱（第七版）》（以下簡稱《大綱》）相關規定，確定2018年執業藥師資格考試藥事管理與法規科目大綱部分內容調整事宜。

考試大綱有變！

最新的《大綱》究竟做了哪些改動呢？正在努力復習的小伙伴必須重點關注。

一、《大綱》中藥事管理與法規科目細目和要點的考試內容，涉及下述新政策法規的，按照新政策法規的規定掌握

（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂）。

（二）國務院發布的行政法規及相關規定

1.《國務院關于機構設置的通知》（國發〔2018〕6號）和《國務院關于部委管理的國家局設置的通知》（國發〔2018〕7號）；

2.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》（廳字〔2017〕42號）；

3.《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發〔2017〕46號）；

4.《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發〔2017〕5號）。

（三）國家衛生主管部門和藥品監督管理部門發布的部門規章及相關規定

1.《藥物非臨床研究質量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局令第34號）；

2.《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第35號）；

3.《國家食品藥品監督管理總局關于修改部分規章的決定》（國家食品藥品監督管理總局令第37號）；

4.《醫療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第29號）和《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第39號）；

6.《關于發布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第188號）；

7.《關于發布<中國上市藥品目錄集>的公告》（國家食品藥品監督管理總局2017年第172號）；

8.《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛辦醫發〔2017〕10號）；

9.《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛藥政發〔2017〕37號）；

10.《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》（國衛辦醫發〔2017〕26號）；

11.《國家衛生計生委 食品藥品監管總局關于印發疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）的通知》（國衛疾控發〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務部、國家衛生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品藥品監督管理總局公告第35號）。

二、《大綱》調整的具體內容

（來源：藥圈根據國家藥監局通告整理）

看了《大綱》，大家心情如何呢？尤其是去年參加執考法規沒有通過的小伙伴。

機構重組后，執業藥師歸誰管？

3月13日，國務院機構改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議。按照方案，將不再保留國家食品藥品監督管理總局、國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局。

不少人感慨，機構重組后，食藥監總局撤銷，執業藥師怎么辦？執業藥師何去何從？執業藥師要沒人管了？

根據國家機構改革方案，考慮到藥品監管的特殊性，單獨組建國家藥品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。市場監管實行分級管理，藥品監管機構只設到省一級，藥品經營銷售等行為的監管，由市縣市場監管部門統一承擔。

由于藥品監管機構只設到省一級，中國醫藥企業管理協會常務副會長牛正乾表示，藥店的監管可能不再由藥監局直接管理。因為，按照藥品法規定，藥店的準入、監管等是由地市級、縣級藥品監管機構負責。

如今，今年的第一份有關執業藥師考試的通告，就是由國家藥監局發布的，對于執業藥師誰來管這個問題的答案，不言而喻。

新一輪執考來了！

對于執業藥師本身而言，雖然目前市場地位不景氣，工資不高，還掛靠亂象橫生，但是，隨著國家的大力整治和政策支持，加上零售藥店對于執業藥師的需求也將越來越大，未來執業藥師的地位會逐漸提升，其價值也會進一步被挖掘。

根據考試安排，2018年執業藥師考試時間為10月13、14日。話說，距離2018年執業藥師考試剛剛好只剩半年的時間，新一輪的執考很快將拉開帷幕。準備報名參加執考的你，做好準備了嗎？