醫藥人，你們的小心臟還好嗎？先是長久以來混亂不已的保健品行業將迎巨變，保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品三類特殊食品將被新部門嚴格監管。再是，醫聯體時代即將到來，優質資源必須下沉基層，分級診療必須強力推進，醫聯體必須更為緊密的聯結。最后，也是最重磅的，44個藥價談判品種出爐，進了的也許要開始煩惱是否降價，沒進入的更是遺憾萬分。萬億醫藥市場風暴升級！

重磅！人社部44個藥價談判品種出爐   　　

4月14日，人社部發布《關于確定2017年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄談判范圍的通告》。同此前廣為傳播的45種擬談判藥品不同，最終確定納入醫保藥品目錄談判的品種為44個，其中進口品種25個，國產品種19個。具體詳見表格：  

新部門！CFDA成立特殊食品注冊管理司   　　

近日，據悉國家食藥監總局已經內部發文，醞釀已久的特殊食品注冊管理司正式成立，預計很快就會就對外公布。根據新食品安全法七十四條的規定，特殊食品包括保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品，這三類食品實行更嚴格的監督管理。所謂“嚴格監管”，意味著更高的入門門檻，比如一般食品的生產要取得“生產許可證”，在地方政府部門申請即可，而這三類特殊食品則要先去食藥監總局申請注冊，而且所需條件更為嚴苛。   　　

醫改要動真格了！國務院常務會議部署醫療聯合體建設   　　

4月12日，國務院總理李克強在京主持召開國務院常務會議，部署推進醫療聯合體建設，以深化體制機制改革為群眾提供優質便利醫療服務。這是上層釋放的十分強烈的一個信號，優質資源必須下沉基層，分級診療必須強力推進，醫聯體必須更為緊密的聯結。   　　

會議指出，建設和發展醫聯體，是貫徹以人民為中心的發展思想、落實《政府工作報告》部署的重點任務，是深化醫療醫保醫藥聯動改革、合理配置資源、使基層群眾享受優質便利醫療服務的重要舉措。   　　

破除壁壘 全面啟動   　　

一要破除行政區劃、財政投入、醫保支付、人事管理等方面存在的壁壘，全面啟動多種形式的醫聯體建設試點。因地制宜探索由三級公立醫院或業務能力較強的醫院、縣級醫院牽頭，組建不同級別、不同類別城鄉醫療機構或?？浦g優勢互補、分工協作的醫聯體，大力發展面向基層和邊遠貧困地區的遠程醫療協作網。   　　

資源下沉 檢查互認   　　

二要推動優質醫療資源共享和下沉基層，通過派遣專家、?？乒步?、業務指導等提升基層醫療水平。在醫聯體內實現健康檔案、病歷等互聯互通，實行檢查結果互認、處方流動、藥品共享。建立醫學影像、檢查檢驗等中心，在醫聯體內提供一體化服務。不同醫聯體之間也要加強合作。   　　

以簽約家庭醫生為抓手   　　

三要加快落實分級診療機制。以需求為導向做實家庭醫生簽約服務，年內把所有貧困人口納入服務范圍。鼓勵和引導居民到基層首診，上級醫院對簽約患者提供優先接診、檢查、住院等服務，暢通術后恢復期、重癥穩定期等患者向下轉診通道。鼓勵護理院、專業康復機構等加入醫聯體。   　　

基層診療量占比納入KPI   　　

四要加大政策支持。探索有利于醫療資源上下貫通的分配激勵機制。對縱向合作的醫聯體實行醫?？傤~付費等多種付費方式。將基層診療量占比、雙向轉診比例、居民健康改善等指標納入績效考核。醫務人員在醫聯體內流動執業一般不需辦理相關手續。以改革創新更好滿足群眾疾病預防、方便就醫和護理康復等需求。   　　

藥品、醫療器械注冊造假即將面臨最嚴厲處罰   　　

4月10日，最高法審判委員會全體會議審議并通過《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理藥品、醫療器械注冊申請數據造假刑事案件適用法律若干問題的解釋》，要求藥品、醫療器械注冊數據造假將面臨定罪處罰。   　　

《解釋》送審稿分3種情形明確了相關注冊造假行為的罪名：   　　

1、藥物非臨床研究機構、藥物或醫療器械臨床試驗機構、合同研究組織故意提供虛假的非臨床研究報告、臨床試驗報告的，可以按提供虛假證明文件罪定罪處罰；2、對于藥品注冊申請人自己弄虛作假，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件的，可以按生產、銷售假藥罪定罪處罰；3、藥物非臨床研究機構、藥物或醫療器械臨床試驗機構、合同研究組織與藥品注冊申請人共謀，提供虛假的非臨床研究或者臨床試驗報告及相關材料，騙取藥品批準證明文件，同時構成提供虛假證明文件罪和生產、銷售假藥罪的，以處罰更重的犯罪定罪處罰。   　　

藥物臨床試驗數據核查六大意見已被采納   　　

4月10日，CFDA發布再次公開征求《關于藥物臨床試驗數據核查有關問題處理意見的公告（修改稿）》意見（下稱《公告》）?！豆妗诽岬?，在2016年8-9月征求藥物臨床試驗數據核查有關問題處理意見中，共收到制藥企業、醫療機構、合同研究組織和行業協會等單位以及個人反饋意見280條。由此，國家食品藥品監督管理總局結合反饋意見進行了修改，其中，被采納的合理意見建議，主要歸納有6項，未被采納的意見歸納為3項。   　　　

湖南全面實行兩票制，擠干藥品流通領域水分   　　

4月11日，湖南省衛生計生委召開新聞發布會，發布了由湖南省醫改辦、省衛計委、省發改委、省經信委等9部門聯合出臺的《湖南省公立醫療機構藥品采購“兩票制”實施方案（試行）》（簡稱《實施方案》），明確從4月1日起，全省所有公立醫療機構，包括省辦基層醫療衛生機構藥品采購全面實行“兩票制”。   　　

《實施方案》要求，藥品生產、流通企業銷售藥品應當按照發票管理的有關規定，開具增值稅專用發票或者普通發票。流通企業購進藥品應主動向生產企業索要發票。公立醫療機構在藥品驗收入庫時，不僅要向配送藥品的流通企業索要、驗證發票，還應當要求流通企業出具由生產企業提供的進貨發票復印件或電子掃描件，以便互相印證。   　　

6個中藥新藥臨床研究技術指導原則上網征求意見   　　

4月13日，CFDA發布《關于6個中藥新藥臨床研究技術指導原則上網征求意見的通知》。2016年8月藥品審評中心啟動的第一批中藥新藥臨床研究技術指導原則已初步完成起草工作，現上網公開征求意見。此次征求意見的六項指導原則為《中藥新藥用于腸易激綜合征的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于功能性消化不良的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于咳嗽變異性哮喘的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于類風濕關節炎的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于慢性心力衰竭的臨床研究技術指導原則》、《中藥新藥用于癡呆的臨床研究技術指導原則》。   　　

福布斯中國公布“2017中國潛力企業榜”   　　

福布斯中國日前公布“2017中國潛力企業榜”，首次呈現了上市公司潛力企業榜、非上市公司潛力企業榜和值得關注的新三板企業等三張榜單，其中上榜的有上市潛力上市企業100家，潛力新三板企業100家，非上市的潛力企業20家，共計220家企業。其中，上榜的220家企業中有30家醫健領域企業。其中22家為醫藥行業的企業，8家為診斷試劑、診斷治療設備、醫用輔助設備等。具體榜單可點擊：2017年福布斯中國潛力企業榜，這30家醫健企業榜上有名   　　

16.57億元，美年大健康實際控制人俞熔獲萬東醫療22%股份   　　

4月10日，萬東醫療發布公告稱，魚躍科技已與美年大健康俞熔先生達成協議，魚躍科技將公司總股本22%的股權以每股19.50元的價格通過協議轉讓方式轉讓給俞熔先生，交易總價約為16.57億。公告同時顯示，俞熔直接或間接持有上市公司美年健康的股份比例為30.19%，為公司的實際控制人。