近日，多地陸續開展第九批集采第二備供企業申報確認工作，第十批集采有望于明年上半年提上日程。米內網數據顯示，目前已有82個品種滿足5家及以上的競爭條件，2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額合計超過570億元；注射劑仍為“主角”，9個品種競爭激烈，科倫、齊魯、石藥、揚子江等頭部企業繼續領跑。

符合申報條件企業數達5家及以上且未納入集采的化藥

注：部分藥品因專利期、產品屬性等可能不會被納入集采，一切信息以官方為準！手工整理，如有疏漏，歡迎指正。

來源：米內網綜合數據庫

570億！82個品種備戰第十批集采

目前未納入國采且滿足5家及以上競爭條件的82個品種，2022年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端的銷售規模合計超過570億元。

超10億大品種有20余個，包括間苯三酚注射劑、氟尿嘧啶注射劑、達肝素注射劑、氨芐西林注射劑、依帕司他口服常釋劑型、西格列汀口服常釋劑型、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型等；20余個品種銷售額尚未突破1億元，以近年新上市品種居多。

從劑型分布看，注射劑仍為“主角”，占比接近40%。隨著集采的不斷推進，疊加創新生物藥的持續獲批及商業化，近年來中國公立醫療機構終端注射劑（化學藥+生物藥）銷售規模有所波動，但總體維持在600億元以上；近年來口服液體劑新品獲批數量增加，滿足集采條件的品種數大幅度提升，未來在集采中的占比有望逐漸提升。

82個品種劑型分布情況

從治療領域看，82個品種涵蓋13個治療大類，集中在消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物、神經系統藥物和血液和造血系統藥物，涉及的品種數分別達13、11、11、11個。

82個品種治療大類分布情況

在已開展的八批九輪化藥集采中，全身用抗感染藥物納入品種數最多，占比超過20%；消化系統及代謝藥、心腦血管系統藥物、神經系統藥物緊接在后，占比均超過10%。

10家及以上！9個品種競爭激烈

從競爭情況看，82個品種中，符合申報資格企業數達10家及以上的有9個，達9家的有8個，達8家的有5個，達7家的有12個。

符合申報資格企業數達10家及以上的品種

注：低于1億元用*代表

來源：米內網綜合數據庫

西格列汀、阿格列汀均為DPP-4抑制劑，原研廠家均已獲批進口且主導市場，目前符合申報資格企業數分別達22家、13家。西格列汀化合物專利于2022年7月到期，預計該品種2023年在中國公立醫療機構終端的銷售額將突破20億元；阿格列汀專利尚未到期，出于知識產權保護原因，江蘇德源藥業等企業的仿制藥掛網被叫停，該品種可能暫時不會納入集采。

地氯雷他定口服液體劑、氨溴索口服液體劑均為呼吸系統領域的口服液體劑，目前符合申報資格企業數分別達15家、14家。在第九批集采正式名單尚未發布之前，這2個品種就已達到集采的門檻，但最終未被納入。目前已納入國家集采的呼吸系統化藥中，尚未出現口服液體劑的影子。

哌拉西林注射劑屬于半合成青霉素類廣譜抗生素，2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額超過15億元，在全身用抗細菌藥產品TOP20中榜上有名，2023年有望突破20億元。從該產品2023上半年廠家競爭格局看，蘇州二葉制藥、成都倍特藥業、湖南科倫制藥、山東魯抗醫藥市場份額均超過10%。目前已有11家企業的哌拉西林注射劑過評/視同過評，此外還有9家企業提交補充申請或以新分類報產在審。

科倫、齊魯、石藥、揚子江領跑

從企業情況看，預計在第十批集采中，科倫藥業、齊魯制藥、石藥集團、揚子江藥業、正大制藥、成都倍特藥業、石家莊四藥等仍舊為“主力軍”，目前分別有19、17、15、15、14、14、10個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。

涉及品種數達10個及以上的企業（以集團計）

科倫藥業以19個品種領跑，其中注射劑占比超過55%。從細分品種看，釓布醇注射液、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、枸櫞酸托法替布緩釋片、泊沙康唑注射液等均為2023年新獲批品種，其中沙庫巴曲纈沙坦鈉片2022年在中國公立醫療機構終端的市場規模超過18億元。

齊魯制藥以17個品種緊接其后，包括7個注射劑、8個口服常釋劑型、1個滴眼劑及1個緩控釋制劑，其中帕拉米韋注射液、泊沙康唑注射液、西格列汀二甲雙胍片（Ⅱ）、沙庫巴曲纈沙坦鈉片、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、泊沙康唑腸溶片、阿普米司特片、舒更葡糖鈉注射液等為2023年新獲批品種。

石藥集團、揚子江藥業均以15個品種緊接在后，其中石藥集團的沙庫巴曲纈沙坦鈉片、阿普米司特片及米拉貝隆緩釋片，揚子江藥業的帕拉米韋注射液、注射用鹽酸羅沙替丁醋酸酯、釓布醇注射液、泊沙康唑注射液、氫溴酸伏硫西汀片、氨溴特羅口服溶液、鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液等均為2023年新獲批品種。

跨國企業中，默沙東、諾華、輝瑞、葛蘭素史克、百特等企業均有多個品種在列。在西曲瑞克注射劑、西格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、沙庫巴曲纈沙坦口服常釋劑型、曲伏前列素滴眼劑、哌柏西利口服常釋劑型、尼達尼布口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、釓布醇注射劑、伏硫西汀口服常釋劑型、伐尼克蘭口服常釋劑型、達格列凈口服常釋劑型、艾地骨化醇口服常釋劑型、阿普米司特口服常釋劑型、阿格列汀口服常釋劑型等品種中，原研廠家的市場份額均超過90%。

資料來源：米內網數據庫等

注：米內網《中國公立醫療機構藥品終端競爭格局》，統計范圍是：中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院，不含民營醫院、私人診所、村衛生室；上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。數據統計截至12月8日，如有疏漏，歡迎指正！