近年來，愈發嚴峻的老齡化趨勢推動醫療需求增長，然而我國的醫療器械行業仍處于爬坡階段，特別是中高端設備滲透率不足，行業發展空間較大，因此“醫療器械創新研發、進口替代、技術攻關”等呼聲在國家大政方針和行業中更加強烈。在醫療需求加速釋放期，具有顯著臨床價值、高科技壁壘及貼合臨床需求進行創新的企業將具備更確定的競爭優勢和成長性。

  2022年，中國醫療器械市場突破9000億元，已躍升為除美國外的全球第二大醫療器械市場，預計到2030年，市場規模將超過22000億元（約3200億美元），或將成為世界上最大的醫療器械市場?！?ldquo;十四五”醫療裝備產業發展規劃》等一系列政策引導及關于醫療器械集采的猜測和討論持續熱烈，其中既有對醫療器械價格利潤空間的權衡，也有對“進口替代”的期待。政策的大力扶持不斷推動中國醫療器械實現從“跟跑”到“領跑”，逐步提升技術核心競爭力。

  在以上大背景下，國產醫療器械部分領域內，國內市場進口替代率已達到70%、80%甚至更高比例，包括植入性耗材中的心血管支架、心臟封堵器，大中型醫療設備中的監護儀、DR，體外診斷領域的生化診斷等。然而在高端醫療器械領域，市場份額長期被外資企業壟斷，例如神經介入器械領域中國企業僅占11%市場份額，結構性心臟病領域，國內僅有一款海外的經導管二尖瓣治療產品獲批。與國產占比份額低相對的，是巨大的臨床和市場價值，預計2026年神經介入器械市場將達到175億，二尖瓣返流介入器械市場容量達75.79億元。

  針對這兩個龐大等患者群體和市場，國內有多家醫療器械企業發力，然而，醫療器械賽道競爭已經進入新的階段，研發門檻高，周期長，優質的產品需要技術、平臺、商業化等多維度的協同共振和優化，資金、技術、渠道缺一不可，需要依托更硬核的科技自主研發能力支撐以及強大的商業運營能力推進。

  如何在心臟,腦血管以及泛血管領域實現平臺化創新，國內創新醫療器械新銳公司-聚芯醫療聯合創始人黃輝表示：公司自2020年創立以來，堅持從臨床真實需求為出發，專注發掘創新介入治療產品，公司神經介入產品管線集中在動脈瘤整體治療方案，心臟介入產品深耕二尖瓣，三尖瓣介入修復領域。緊跟國產替代進口的政策導向，針對進口產品的臨床不足之處，自主研發出一系列高品質的創新器械，貼合中國臨床需求和醫生手術習慣。在臨床試驗過程中深受醫生認可的血流導向密網支架，就是一個非常成功的案例。據了解，J-Tube血流導向密網支架，全絲顯影設計使其具有優越的可視性，小輸送系統能治療遠端小血管動脈瘤，支架末端圓滑設計，輸送更加順滑，減小對血管刺激。J-Tube血流導向密網支架已完成臨床試驗入組，其優異的操控性能和手術即刻效果獲得了醫生的一致好評，隨訪數據證明了良好的安全性及有效性，比同類型的進口產品有著更優異的適應性和手術質量。

圖：J-TubeTM血流導向密網支架

  目前聚芯醫療已有五款神經介入器械獲得NMPA批準，核心產品均已進入臨床階段并且進展順利，預計兩年內，公司將有3-5款重磅創新產品問世，進一步提升國產介入器械在相關領域的市場占有率，同時依靠高效率的運營生產來降低患者的支出和醫保負擔。

  企業的核心競爭力除了應用層面的高技術壁壘和前沿技術等落地，也必須具備商業落地能力和市場轉化能力，實現從研發、生產、供應鏈到商業化能力各個環節相互緊密契合，實現價值鏈的不斷傳遞和倍增。2023年，聚芯已完成商業化團隊組建，前期銷售工作目前在開展中。同時，公司的運營高效率以及成長性也獲得資本市場的認可，日前公司順利完成近億元人民幣的B輪融資，由圖靈資管，珠海高新金投,成都創合睿信, 國創勤智天使基金聯合投資，助力公司重磅心腦血管創新產品的臨床及前期商業化推進，推動心腦同治解決方案按下進口替代“快進鍵”。