據統計，2023年上半年，全國醫療器械生產企業數量持續增長，截至2023年6月底，全國醫療器械生產企業達34635家，與去年同期相比增長18.45%，新增5394家，較2022年底（33788家）增長2.51%。

圖表1  截至2023年6月底全國醫療器械生產企業數量情況

其中，可生產Ⅰ類產品的企業24280家，較2022年底增長3.16%?？缮aⅡ類產品的企業15897家，可生產Ⅲ類產品的企業2300家，分別下降0.89%、2.29%。

圖表2  截至2023年6月底可生產Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類產品企業數量情況

01、省份分析

1.各省生產企業總體情況

截至2023年6月底，全國醫療器械生產企業數量排名第一的是廣東省，共6158家，全國占比17.78%。其次是江蘇省和山東省，分別有4193家、3976家。其中，23個省份生產企業數量呈增長趨勢，5個省份保持不變，而北京、天津和四川省則略有下降。

圖表3  截至2023年6月底醫療器械生產企業數量分布情況

2.可生產類別排名

（1）可生產Ⅰ類產品企業

從生產范圍來看，可生產Ⅰ類產品企業數量排名前三的省份分別為廣東?。?159家）、山東?。?436家）和江蘇?。?004家）；生產企業增量排名前三的省份為山東?。?35家）廣東?。?25家）和江蘇?。?2家）；從增速來看，重慶市和甘肅省可生產Ⅰ類產品企業增速最大，較2022年底增長7.32%，其次是貴州省7.14%。

圖表4  截至2023年6月底各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產Ⅰ類產品企業數量情況

（2）可生產Ⅱ類產品企業

可生產Ⅱ類產品企業存量排名前三的省份分別為廣東?。?935家）、江蘇?。?018家）和浙江?。?173家）；增量排名前三的分別為廣東?。?7家）、湖南?。?7家）和河南?。?1家）；從增速來看，西藏自治區可生產Ⅱ類產品企業的增速最大，較2022年底增長12.5%，生產企業增量為1家，其次是內蒙古自治區，增速為7.84%，生產企業增量為4家。

圖表5  截至2023年6月底各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產Ⅱ類產品企業數量情況

數據來源：JOINCHAIN®眾成數科

（3）可生產Ⅲ類產品企業

可生產Ⅲ類產品企業存量排名前三的省份分別為江蘇?。?94家）、北京市（313家）和廣東?。?81家）；從增速看，16個省份呈為負增長，7個省為正增長，其中增速最大的是新疆維吾爾自治區，較2022年底增長50%，生產企業增量為1家。

圖表6  截至2023年6月底各?。ㄗ灾螀^、直轄市）可生產Ⅲ類產品企業數量情況

02、重點城市

1.生產企業TOP10城市

截至2023年6月底，全國醫療器械生產企業數量排名第一的城市是廣州市，企業數量為1703家，全國占比4.91%。其次是深圳市和上海市，企業數量分別為1657家、1238家。

圖表7  截至2023年6月底醫療器械生產企業數量分布情況（TOP10）

2.可生產類別排名

（1）可生產Ⅰ類產品企業

可生產Ⅰ類產品企業存量排名前三的城市分別為廣州市（1379家）、深圳市（918家）和上海市（787家）；從增速來看，佛山市可生產Ⅰ類產品企業增速最大，為3.98%，其次是上海市（3.69%）、廣州市（3.61%）。

圖表8  截至2023年6月底各市可生產可生產Ⅰ類產品企業數量情況（TOP10）

數據來源：JOINCHAIN®眾成數科

（2）可生產Ⅱ類產品企業

可生產Ⅱ類產品企業存量排名前三的城市分別為深圳市（988家）、北京市（632家）和上海市（602家）；從增速來看，長沙市增速為7.40%，增量為35家，其次是佛山市（5.99%）和東莞市（5.97%），增量分別為19和17家。

圖表9  截至2023年6月底各市可生產可生產Ⅱ類產品企業數量情況（TOP10）

數據來源：JOINCHAIN®眾成數科

（3）可生產Ⅲ類產品企業

可生產Ⅲ類產品企業存量排名前三的城市分別為北京市（313家）、上海市（244家）和蘇州市（155家）；生產企業數量前十的城市中僅上海市、深圳市和廣州市3個城市的生產企業數量較2022年底企業數量是有所增加的，其中深圳市的增速最大為1.59%，生產企業增量為2家，而天津市降幅最大，為6.25%。

圖表10  截至2023年6月底各市可生產可生產Ⅲ類產品企業數量情況（TOP10）

03、小結

放眼國際，中國醫療器械生產企業數量整體呈現“多小散”特點，但近年來局面有所改善。

在“數量多”方面，根據統計，2022年美國醫療器械（含器械和試劑）生產企業超過八千家，歐洲超過三千家（不含零部件生產商），中國則超過三萬家，且逐漸上升。但是從正文的最新數據來看，可生產Ⅱ類和Ⅲ類產品的企業數量均呈現小幅下滑，存量企業優化趨勢明顯。

在“規模小”方面，相比于美歐地區，中國醫療器械生產企業營收規模普遍偏小。但根據2022年全球醫療器械百強榜單，中國有13家企業上榜，相比于2019年（4家）有了量的突破。

在“分布散”方面，目前國內醫療器械生產企業主要集中在粵港澳大灣區、長江三角洲和環渤海經濟區。在市場集中度上，CR20（區域排名前20企業營收之和占區域總營收比例，下同）和CR50與全球仍存在較大差距，但差距正在逐步縮小。根據眾成數科統計，國內醫療器械行業CR20從2017年的10%持續上升至2022年的19%，CR50從2017年的14%持續上升至2022年的29%，行業集中度持續提升。