孫曉波:深耕三七研究,補充西藥療效——血塞通軟膠囊循證研究解讀
近日,由中華中醫藥學會主辦的2023年度中醫藥十大學術進展發布會在北京舉行。“血塞通軟膠囊改善缺血性卒中患者神經功能結局獲得證據”入選2023年度中醫藥十大學術進展。
據悉,“血塞通軟膠囊治療缺血性卒中患者有效性和安全性的隨機雙盲對照研究”(又名阿理療法PANDA研究),由首都醫科大學吉訓明院士團隊、中國醫學科學院孫曉波教授團隊、北京中醫藥大學高穎教授團隊, 聯合21個省市67家單位的中西醫臨床專家共同開展, 共納入3072例卒中患者。研究證實,對于缺血性卒中發病后14天以內的患者,在常規藥物治療的基礎上,加用血塞通軟膠囊,可顯著改善患者在3個月時的神經功能結局,且未增加不良事件的發生風險。該研究論文2023年發表于全球頂級期刊JAMA Network Open文獻上,相關療法同年獲得美國專利授權。
(中國醫學科學院藥用植物研究所所長)
中藥三七“傳承精華 守正創新”
本次獲獎的研究中核心產品血塞通軟膠囊主要由三七的天然提取物——三七總皂苷制成。三七是運用廣泛的中藥大品種,與人參、西洋參同屬五加科人參屬藥用植物,臨床功效主要是活血定痛。對于“活血化瘀”的圣藥——三七,科院昆明植物所所長的孫曉波教授曾對其的藥用價值表達了高度認同,自80年代末期,他就開始三七的研究,逐漸發現了三七具有很好的臨床價值,對血瘀相關的疾病有很好的療效,近年來,研究發現三七制劑在治療腦小血管疾病、血管性癡呆、動脈硬化、PCI術后保護、糖尿病血管性合并并發癥等方面具有治療潛力。
據了解,血塞通軟膠囊于1999年獲國家藥監局審批,目前國內已廣泛應用于腦卒中(俗稱中風)、血於型冠心病治療,根據產品說明書顯示,可用于治療瘀血閉脈絡證的中風,可改善中風后偏癱,半身不遂,口舌歪斜等癥狀;此外,還可以治療心血淤阻型冠心病絞痛,緩解胸悶,胸痛,心慌等癥狀。
為進一步詮釋本次獲獎研究對臨床的意義,“阿理療法”創建者、中國醫學科學院藥用植物研究所所長孫曉波教授就該研究的背景、意義及啟示做出解讀,為中醫藥創新發展提供新思路。
挖掘中西藥并用治療方案,造福腦卒中患者
隨著我國人口老齡化趨勢加劇,慢病問題愈發嚴峻,包括心腦血管系統疾病、神經系統疾病、腫瘤等,占用了大量醫療資源。
孫曉波教授指出,在重大慢病治療中,中成藥或中西醫結合、中西藥并用療法發揮著重要作用。尤其是在部分特殊情況下,中西醫結合、中西藥并用,能夠取得更好的效果。
孫教授在專訪中表示“阿理療法PANDA研究,是目前國內按國際標準嚴格質控中西醫結合、中西藥合用高質量循證研究的典型案例,為未來中西醫結合、中西藥合用開展系統的基礎與臨床研究,提供了一個新的范式。
這項研究由宣武醫院和東直門醫院牽頭,國內67個分中心共同開展,在西醫的標準治療基礎上加用血塞通軟膠囊,研究的結果非常好,臨床的結局指標顯示,和對照組相比,兩組之間有顯著性的差異,療效高于單用西藥,且不增加不良反應。
這項研究為腦卒中患者提供了更多的治療選擇,為廣大的西醫同道了解和認識中醫藥的臨床價值及未來應用中藥提供了依據,為中醫藥國際化走出了堅實的一步,為中國的腦卒中二級預防提供了新的循證證據,為打造現代化中藥大品種奠定了科學基礎,也為傳統中成藥的創新發展提供了借鑒和參考。”
責任編輯:露兒
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