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    “學術建設+商業化”兩手抓 前沿生物打造國產抗艾新藥民族品牌

    2023-12-04 17:34 點擊:

    為增進人們對艾滋病的認識,世界衛生組織于1988年將每年的12月1日定為世界艾滋病日,號召全球人民共同行動,支持艾滋病防治及反歧視方面的工作,今年,我們已經迎來了第36個“世界艾滋病日”,中國今年的宣傳主題為“凝聚社會力量,合力共抗艾滋”。

    上周,由中國性病艾滋病防治協會(以下簡稱“中艾協”)主辦的“2023年世界艾滋病日主題宣傳暨中國性病艾滋病防治協會成立30周年座談會”在首都北京舉辦,前沿生物董事長謝東博士受邀參會并發言,分享歸國研發長效抗艾新藥的心路歷程,前沿生物聚焦抗HIV長效藥物的研發,歷經16年,中國首個1.1類抗艾新藥—艾可寧®(通用名:艾博韋泰)在國內獲批上市,填補了艾滋病長效治療領域的空白,并實現了我國抗艾新藥零的突破。

    防治結合 艾可寧®提供暴露后預防優選方案

    據聯合國艾滋病規劃署(UNAIDS)于2023年7月最新發布的報告顯示, 2022年度全球HIV感染者約3900萬人,當年全球新增HIV感染者130萬人、HIV相關死亡63萬人。全球HIV感染形勢仍然嚴峻,因此,加強防控仍是當務之急, 需持續優化抗病毒治療方案、病毒檢測及暴露后預防等多項防控措施。目前,全球HIV仍處于大流行階段,科學、有效的預防措施和治療手段一樣,已經成為艾滋病防控工作中重要的一環。

    暴露后預防(PEP)指尚未感染HIV人群與HIV感染者或感染情況未明者發生體液交換行為,應在72小時內使用特定的抗病毒藥物進行及時阻斷。目前,男男性行為群體(men who have sex with men,MSM)為我國HIV的重點防治群體,也是亟需提升暴露后預防相關知識的高危群體?!吨袊滩≡\療指南(2021年版)》對于HIV暴露后預防性用藥原則指出,高危群體在發生HIV暴露后盡可能在最短的時間內(2小時內)進行預防性用藥,最好在24小時內,但不超過72小時,連續服用28天,進行阻斷以降低HIV感染風險。

    《中國艾滋病診療指南(2021版)》推薦兩種基于艾可寧的藥物組合作為PEP用藥方案,分別為“ABT (艾可寧®)+DTG(多替拉韋)”及“ABT(艾可寧®)+ TDF(替諾福韋)+3TC (拉米夫定”,指南強調,上述兩種含有艾可寧®的方案具有較高的治療完成率和依從性以及很好的安全性。

    此外,亦有多項研究成果佐證艾可寧®針對暴露后預防展現出的優異臨床價值。2023年11月,中華醫學會第十五次全國艾滋病、丙型肝炎會議發布艾可寧®最新研究成果顯示:聯合DTG作為HIV暴露后預防方案,相比全口服藥方案具有更好的依從性及安全性。2021 年 ,《含艾博韋泰(ABT)治療方案作為 HIV 暴露后預防耐受性和依從性的中國人群隊列研究》研究結果表明,含長效注射艾可寧®的治療方案相比多種口服藥物組合,有更高的完成率和依從性。該研究結果在 HIV 暴露后預防臨床用藥上具有指導意義,為 HIV 暴露后預防提供了科學有效的參考依據。

    深耕抗病毒領域二十余載,打造國產抗艾新藥民族品牌。

    在抗病毒新藥研發這條道路上,前沿生物已經開墾、前行了二十余載,前沿生物懷揣著“提升我國艾滋病防治水平”的初心,不懈努力、勇于擔當,在學術建設、商業化和上市后研究等多維度有了頗多成果與收獲,用堅守與創新打造國產抗艾新藥民族品牌。

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    前沿生物自主研發的國家1類新藥,長效HIV融合抑制劑——艾可寧®

    2018年,上市當年艾可寧®即被《中國艾滋病診療指南》列為國內主要抗逆轉錄病毒藥物之一。2019年,艾可寧®成功被多個專家共識納入推薦方案,包括《中國人類免疫缺陷病毒感染者圍手術期抗病毒治療專家共識》、《艾滋病抗病毒治療換藥策略專家共識》等。同年,艾可寧®入選全球知名的“利物浦藥物相互作用數據庫”。2021年,艾可寧®在多個治療領域被《中國艾滋病診療指南》推薦使用。

    與此同時,公司持續開展艾可寧®上市后研究,積累了豐富的循證醫學證據,研究者先后發表研究論文、會議摘要等學術文章60余篇,研究方向包括免疫重建不全、兒童多重耐藥、暴露后預防等復雜、難治的細分領域。

    近年來,艾可寧®商業化落地成果豐富,商業化渠道不斷拓寬。2020年12月,艾可寧®成功納入國家醫保目錄,大幅提高產品可負擔性,惠及廣大患者;2023年,艾可寧®成功續約成《國家醫保目錄(2022年)》;公司同步推進國內外市場網絡建設,已覆蓋全國280余家HIV定點醫院及180余家DTP藥房,并在柬埔寨、阿塞拜疆、厄瓜多爾、馬來西亞、哈薩克斯坦等國家獲批上市,馬來西亞已實現銷售收入。

    隨著艾滋病邁入“慢病化管理”時代,前沿生物作為深耕抗病毒領域的民族企業,將以患者訴求為導向,繼續開展抗HIV產品線擴充,圍繞著公司具備技術優勢的長效、注射類產品進行迭代與升級,為臨床HIV個體化治療提供更多更優的用藥選擇。‍未來,公司亦將走在抗艾道路砥礪前行,以提升中國艾滋病防治領域的治療水平為共同目標,為全球艾滋病防治貢獻中國“前沿”創新力!

    Tags:新藥 國產 學術 民族 生物

    責任編輯:露兒

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