日前，國家衛健委官網公布2023下半年深化醫改的重點任務和工作安排，明確提到要開展新批次國家集采。

數據顯示，截至7月25日，已有至少83個品種滿足5家及以上的競爭條件（完整名單見文末），2022年中國公立醫療機構終端銷售規模合計接近500億元。

其中，超10億大品種有14個；注射劑、口服常釋劑型仍為“主角”，口服液體劑迎井噴；11個品種競爭激烈，揚子江藥業、中國生物制藥、倍特藥業等頭部企業繼續領跑。

01、14個超10億大品種 已滿足第九批基本條件

今年7月中旬，國家醫保局黨組成員、副局長施子海帶隊赴上海、湖北調研，提到要抓緊啟動第九批國家組織藥品集采，優化完善采購規則，規范投標企業行為，防范潛在不公平競爭風險，營造風清氣正的采購環境。要強化集采報量、采購、使用等精細化管理，加強“量”的執行，引導高價非中選產品價格回歸合理水平。

由此可以看出四點“信息”——一是要“抓緊啟動”第九批國采；二是要“優化規則”；三是要加強“量”的執行；四是要引導高價非中選產品價格回歸。

截至目前，未納入國家集采且符合5家及以上競爭條件的品種（以通用名計）有83個，2022年在中國公立醫療機構終端合計銷售規模接近500億元，其中超10億大品種有14個。

從劑型分布看，注射劑、口服常釋劑型仍為“主角”，口服液體劑數量明顯增多。

已組織開展的七批八輪化藥集采共納入300余個品種，其中口服常釋劑型占據“半壁江山”，注射劑占比約30%，口服液體劑僅有2個，口崩片、軟膏劑暫無品種納入。

83個品種劑型分布情況

從治療領域看，83個品種涵蓋13個治療大類，集中在神經系統藥物、消化系統及代謝藥、全身用抗感染藥物，涉及的品種數分別達17、14、11個。

在過往的化藥集采中，這三大類藥物亦是重點，目前累計集采品種數分別超過40個、40個、60個。

83個品種治療大類分布情況

02、11個品種競爭激烈 揚子江、中生等備戰

從競爭情況看，83個品種中，符合申報資格企業數達10家及以上的有11個，達9家的有6個，達8家的有9個。

符合申報資格企業數達10家及以上的品種

西格列汀口服常釋劑型、來那度胺口服常釋劑型2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額均超過10億元，且均由原研廠家主導市場，其中西格列汀口服常釋劑型符合申報資格企業數接近20家，競爭激烈。

此外，地氯雷他定口服液體劑、阿格列汀口服常釋劑型、特利加壓素注射劑、左沙丁胺醇吸入溶液、舒更葡糖注射劑等品種的仿制藥獲批上市時間較晚，目前尚處于市場放量階段。

從企業情況看，預計在第九批集采中，揚子江藥業、中國生物制藥、成都倍特藥業、齊魯制藥、石藥集團、科倫藥業等仍舊為“主力軍”，目前分別有17、14、13、13、12、11個過評品種滿足5家及以上的競爭條件。

涉及品種數達10個及以上的企業（以集團計）

揚子江藥業以17個品種領跑，目前公司已有45個品種在化藥集采中順利中選，為國采的頭部供應商之一；中國生物制藥以14個品種接近其后，憑借著正大天晴藥業、南京正大天晴、正大豐海等多家子公司，中國生物制藥在歷次化藥集采中已累計47個品種中選。

齊魯制藥、倍特藥業以13個品種并列第三。其中，齊魯制藥是目前化藥集采中選品種數最多的企業，已累計有55個品種中選；成都倍特藥業厚積薄發，逐漸在國采中嶄露頭角，目前累計有29個品種中選。

跨國企業中，默沙東、輝瑞、葛蘭素史克、第一三共、武田、優時比、贊邦等企業均有多個品種在列。

在西格列汀口服常釋劑型、舒更葡糖注射劑、阿奇霉素口服液體劑、奧美沙坦酯氫氯噻嗪口服常釋劑型、利格列汀口服常釋劑型、西格列汀二甲雙胍口服常釋劑型、伊伐布雷定口服常釋劑型、西曲瑞克注射劑、達格列凈口服常釋劑型等品種中，原研廠家的市場份額均超過90%。

03、中成藥、生物類似藥會被納入嗎？

截至目前，全國31省均已確認第八批國采執行時間，第九批也如箭在弦。

7月18日，有發布報道，對于納入第九批集采的品種，有專家認為：“注射液、中藥、生物類似藥預計會成為第九批國采中的焦點。”

也有專家表示：“納入第九批集采的應該包括臨床使用量比較大的?？扑幤?、價格比較高尚未納入集采的藥品、市場銷量排名靠前的中成藥等。”

近年來，生物類似藥納入國采的呼聲不斷。

數據顯示，目前原研+生物類似藥獲批企業≥3家的單抗藥物包括貝伐珠單抗（10+1）、阿達木單抗（7+1）、利妥昔單抗（3+1）、英夫利西單抗（3+2）、曲妥珠單抗（2+1）、地舒單抗（2+1）、托珠單抗（2+1）等。

其中，貝伐珠單抗、阿達木單抗、利妥昔單抗、英夫利西單抗、曲妥珠單抗2022年在中國公立醫療機構終端的銷售規模分別超過77億元、15億元、46億元、10億元、65億元。

而在中成藥集采方面，從近年來組織開展的多個中成藥聯盟集采結果看，中成藥降幅相對化藥來說較為溫和，這與國家高度重視中醫藥傳承發展的國策有關，也與中成藥集采面臨的組方、適用癥、原料成本等較為復雜的因素也有關。

總體來看，第九批集采是否會納入中成藥及生物類似藥尚未可知，但從歷次國采中可看出，國采從點到面、從局部到整體，思路越來越完善，規則越來越科學。

符合申報條件企業數達5家及以上且未納入集采的化藥（統計截至7月25日）

注：部分藥品因專利期、產品屬性等可能不會被納入，一切信息以官方為準；企業數以集團計

資料來源：米內網數據庫等

數據統計截至7月25日，如有疏漏，歡迎指正。