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    奧吉娜對乙酰氨基酚泡騰片獲批,兒童解熱鎮痛藥再添新劑型

    2023-01-17 17:22 點擊:

    1月3日,國家藥監局通過快速審評通道,批準對乙酰氨基酚維生素C泡騰片等13個新冠病毒感染對癥治療藥物上市。獲批品種中9個品種為國家衛生健康委發布的《新冠病毒感染者居家治療指南》中推薦的常用對癥治療藥物,四個品種為醫用氧。

     

     

    對乙酰氨基酚是一種廣泛使用的解熱鎮痛藥物,屬于非甾體抗炎藥,可抑制前列腺素的合成,目前已成為處方藥和非處方藥處方量較大的藥物。當下,國家衛健委推薦其用于新冠發熱患者的治療,對乙酰氨基酚已經成為家庭常備的藥物。

     

    新冠對癥用藥——奧吉娜對乙酰氨基酚維生素C泡騰片

    此次對乙酰氨基酚維生素C泡騰片獲批的產品雖然是海南濤生醫藥科技研究院有限公司生產。但是通過查詢國家藥監局官方數據發現,早在2008年沈陽奧吉娜藥業有限公司就已獲得對乙酰氨基酚維生素C泡騰片生產批文。奧吉娜旗下對乙酰氨基酚泡騰片解熱鎮痛兒童藥也在此次獲批名單中。

    新冠對癥用藥奧吉娜對乙酰氨基酚泡騰片正式獲批上市——專為兒童設計的解熱鎮痛藥

    由于兒童用藥研發技術難度大,研發成本比普通藥品更高,藥品生產企業開發兒童用藥動力不足,據了解我國現有約6000家制藥企業,然僅10多家企業生產兒童用藥,我國專門為兒童生產的藥品不足5%,90%的藥品沒有“兒童版”。致使我國在疫情期間兒童專用藥品短缺。

    值得高興的是針對當前國內新冠感染形勢,此次獲批的奧吉娜對乙酰氨基酚泡騰片為中國兒童解熱鎮痛藥又加新劑型。來保障社會各界對解熱鎮痛兒童藥需求的供應。

    由于兒童各器官發育尚不完善,對藥物的耐受性和反應性與成人不同,且不同年齡段的兒童也不盡相同,特別是肝、腎發育尚不完善的小兒,藥物代謝、排泄能力較低,從而造成藥物不良反應相對高發,因此在兒童用藥的選擇上需慎之又慎。

    眾所周知,我國現有約6000家制藥企業,然僅10多家企業生產兒童用藥,我國專門為兒童生產的藥品不足5%,90%的藥品沒有“兒童版”。奧吉娜藥業積極響應國家號召,迎難而上,率先開展以泡騰片劑型為主的兒童藥研究工作,并在2014年研制出世界原創的100mg對乙酰氨基酚泡騰片。

    此次獲批的奧吉娜藥業對乙酰氨基酚泡騰片,為片劑,其規格為每片含有0.1克對乙酰氨基酚。奧吉娜藥業擁有小兒對乙酰氨基酚泡騰片及其制備工藝,泡騰片可充分溶解于水、果汁、碳酸飲料、牛奶中且可以長時間保證藥物穩定性,特別適用于兒童,老年人和不能吞服片劑的患者;其與液體制劑相比,泡騰片攜帶更為方便,泡騰片作為“真溶液”藥品不同于“混懸液”,“真溶液”解熱鎮痛更為迅速,生物利用度更高。

    相較于市面上:如布洛芬混懸液等劑型的兒童退熱藥以外,泡騰片劑除了崩解快速、服用方便、相較于“混懸液”起效更迅速外,經過調味后的泡騰片,口味更佳,良藥不再苦口,使患兒及服藥困難者更樂于接受。

    Tags:對乙酰氨基酚 泡騰片 解熱鎮痛 劑型 兒童

    責任編輯:露兒

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