吸入劑銷冠易主,國產品牌崛起!13款產品闖關新醫保
近日,吸入劑市場再起波瀾,2款吸入劑4家企業均以仿制4類報產同日獲批。此外,13款吸入劑被納入2022國家醫保目錄調整通過形式審查藥品名單。米內網數據顯示,2022年上半年重點省市公立醫院終端吸入劑銷售額同比下滑近10%。吸入用七氟烷登上“銷冠”寶座,3大產品晉身TOP10。2018年至今,共有43款吸入劑(170個受理號)報產在審,其中,超過20個產品國內并無企業獲批,涉及正大天晴藥業集團、四川普銳特藥業、江蘇恒瑞醫藥、江蘇康緣藥業等。
2款吸入劑4家企業同日獲批,13款產品闖關新醫保
2022年09月19日藥品批準證明文件待領取信息發布
日前,國家藥監局官網顯示,河北仁合益康藥業、山西優勝美特藥業、江蘇吳中醫藥集團蘇州制藥廠的吸入用乙酰半胱氨酸溶液,山東京衛制藥的硫酸特布他林霧化吸入用溶液均以仿制4類報產同日獲批,視同過評。其中,吸入用乙酰半胱氨酸溶液在此之前并無企業獲批過評。今年以來,已有9款吸入劑(29個品規)獲批上市。
2022年國家醫保目錄調整通過形式審查的吸入劑
此外,備受矚目的2022國家醫保目錄調整通過形式審查藥品名單正式公布,13款吸入劑入圍,其中,11款是獨家產品。吸入用氯醋甲膽堿、鹽酸氨溴索噴霧劑等8款是目錄外產品,鹽酸丙卡特羅粉霧劑、布地格福吸入氣霧劑等5款目錄內產品。
正大天晴藥業集團的吸入用氯醋甲膽堿在今年3月獲批上市,適?于診斷??管?道?反應性的氯醋甲膽堿激發試驗,?于?臨床顯著哮喘癥狀的成?患者和能夠良好配合的5歲及以上?童患者。從創新程度來看,一方面突破?酰甲膽堿?菌制劑易潮解、難分裝的技術壁壘,實現?酰甲膽堿的本?化?產;另一方面該產品是中國?個獲批?于??管激發試驗的激發劑,原料藥質量控制較原研更嚴格,制劑質量與原研質量?致。
羅欣藥業的鹽酸氨溴索噴霧劑適?于2-6歲?童的痰液粘稠及排痰困難,該產品是國家2.4類新藥,擁有?種鹽酸氨溴索?腔噴霧劑及制備?法等發明專利,屬于2018國家“重?新藥創制”科技重?專項成果。同時,是國內唯??款?童專?祛痰?服噴霧劑,其給藥劑量精準、療效確切、?藥安全、喂服?便、攜帶便利。據了解,鹽酸氨溴索噴霧劑是羅欣藥業首個噴霧劑產品,在公司呼吸系統疾病藥品中占據重要地位,體現在該領域的技術優勢和在兒童用藥市場的布局,將對公司產生積極影響。
吸入劑“銷冠”易主!3大產品晉身TOP10
米內網數據顯示,2022年重點省市公立醫院終端吸入劑市場受集采等因素影響同比下滑近10%。從季度銷售趨勢來看,二季度下滑幅度最大。
2022年上半年重點省市公立醫院終端吸入劑產品TOP10
吸入劑的市場集中度較高,產品TOP10的市場份額合計占比超過70%。吸入用七氟烷登上“銷冠”寶座,2021年、2022年上半年銷售均保持穩步增長,分別為18.68%、6.86%,其中,上海恒瑞醫藥的市場份額最大。目前,吸入用七氟烷有7家企業擁有生產批文,四川百利藥業、福建海西聯合藥業等4家報產在審。
此外,鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液、吸入用丙酸倍氯米松混懸液和布地格福吸入氣霧劑憑借強勁的增速晉身前十,同比增長均超過100%。
2022年上半年重點省市公立醫院終端吸入用七氟烷品牌格局
從第四批國采開始就出現吸入劑的身影,截至目前,共有5款產品被納入國采,而吸入用布地奈德混懸液和硫酸特布他林霧化吸入用溶液均是TOP10產品。
值得一提的是,隨著國內藥企發力集采,原研藥市場份額快速下滑,國產替代效果明顯。其中,葛蘭素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液下滑幅度最大,從2020年超過90%下滑至2022上半年不足10%。
2022年上半年重點省市公立醫院終端吸入劑品牌TOP10
品牌TOP10中,上海恒瑞醫藥的吸入用七氟烷、阿斯利康的布地奈德福莫特羅吸入粉霧劑(Ⅱ)、贊邦的吸入用乙酰半胱氨酸溶液位居前三。
重磅新品火熱來襲,正大天晴、普銳特……沖刺國內首家
2018年至今國內暫無獲批且報產在審的吸入劑
2018年至今,共有43款吸入劑(170個受理號)報產在審,從治療亞類來看,阻塞性氣管疾病用藥占據主流。
此外,鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、酒石酸阿福特羅霧化吸入用溶液、馬來酸茚達特羅粉吸入劑、色甘酸鈉吸入溶液等超過20個吸入劑國內暫無企業獲批,涉及四川普銳特藥業、正大天晴藥業集團、江蘇恒瑞醫藥、江蘇康緣藥業等企業,誰將先拔頭籌呢?米內網將持續關注。
資料來源:國家藥監局官網、米內網數據庫等
注:米內網重點省市公立醫院化學藥終端競爭格局數據庫是以20+省市,近700家樣本省市公立醫院的化學藥采購數據為基礎,對化學藥全品類進行連續監測的樣本省市樣本醫院數據庫;上述銷售額以產品在終端的平均零售價計算。如有疏漏,歡迎指正!
責任編輯:露兒
-
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…
一批藥被查 涉維C銀翹片、阿膠…...
-
高值耗材最高降價80% 涉雅培、波科、貝朗…
8月1日,云南省曲靖市舉行高值醫用耗材聯盟帶量集中采購第一批次中選產品企業簽約儀式。...
-
國家指令 整治所有醫院回扣 暗訪組出發
日前,國家衛健委發布了《2020年醫療行業作風建設工作專項行動方案》,這次方案的重點就是規范醫療機構及其從業人員行為,印發給各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團衛生健康委,開始組織實施。...
-
醫藥代表系統學習產品知識的十個步驟
每個剛入行的醫藥代表初期都會接受公司大量培訓,產品知識培訓更是重中之重,不僅培訓而且還要考試。...
-
“3+6”醫用耗材帶量采購,價格信息公布
吉林省政府采購中心消息發布《京津冀及黑吉遼蒙晉魯醫用耗材(人工晶體類)聯合帶量采購文件(LH-HD2020-1)》(下稱《采購文件》),公布人工晶體類耗材的具體采購品種、申報價格等信息。 ...
-
首輪價格降幅低于42% 醫療器械企業直接淘汰
首輪價格降幅低于42% 醫療器械企業直接淘汰...
-
Q1最慘淡的兩大藥品領域,代表都離職了!
中國雖然是世界上最先控制住疫情的國家,但隨著全球疫情的爆發,輸入病例不斷上升,加上中國本土還有不少無癥狀感染患者,這使得中國經濟無法完全恢復正常。...
-
某些藥企又要開啟新一輪裁員了
做代表難,今年更加難。除了國家級的帶量采購,省級也有帶量采購,感覺就像是夾縫中求生存。...
-
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!
兩家外企大裁員,患教專員全部解散!...
-
執業藥師掛證,面臨終生逐出行業的巨大風險
執業藥師掛證,面臨終生逐出行業的巨大風險...
-
虛開發票2.5億,涉多家藥械企業(附目錄)
近日,國家稅務總局馬鞍山市稅務局發布的《重大稅收違法案件信息公告2020年3月》顯示,51家企業涉嫌虛開發票,其中24家是藥械企業或相關資訊、服務企業。...
-
91家藥企收入公開:以嶺、科倫、康恩貝…
突如其來的新冠肺炎疫情,對中國的沖擊力和沖擊面都超過了2003年的非典,對中國經濟乃至世界經濟也產生了不可避免的影響,也嚴重擾亂了正常的經濟運行節奏。...