我省的醫療機構醫用耗材部門集中采購工作，通過近一年的努力，積極穩妥地完成了心臟介入類和外周血管介入類高值醫用耗材部門集中采購工作，探索了新方法，建立了新模式，受到了上級部門和社會各界的充分肯定和認可?！督】祱蟆吩陬^版頭條以較大篇幅作了報道，衛生部陳竺部長和浙江省人民政府鄭繼偉副省長先后專門批示，對我們的工作予以高度評價。

一、統一思想，加強領導

實行以政府為主導、以省為單位的藥械集中采購，是黨中央、國務院確定的糾正醫藥購銷和醫療服務領域不正之風的重要內容。2007年，衛生部印發了《關于進一步加強醫療器械集中采購管理的通知》。國務院糾風辦、衛生部等部門多次對醫療機構醫用耗材納入以省為單位的集中采購工作范疇提出了明確要求。但醫用耗材品種繁多、分類復雜、價格混亂，又沒有統一的產品目錄和編碼，無現成的模式可循，無成功的經驗可鑒，許多同志都感到無從下手，畏難情緒很大。廳黨組經過多次討論研究，認為實行以政府為主導、以省為單位的醫用耗材部門集中采購，是深入貫徹落實科學發展觀、維護人民群眾切身利益的具體體現，是從源頭上遏制醫藥購銷中不正之風的重要措施，是順利推進我國醫藥衛生體制改革的重要保障。提出要進一步統一思想，提高認識，堅定信心，克服困難，嚴格按照法律法規，組織好以省為單位的全省醫用耗材部門集中采購工作。強調要重點做好完善平臺功能、強化隊伍素質，規范工作程序、實行“陽光操作”，嚴明工作紀律、嚴懲不正之風等工作，采取切實有效的措施，把虛高的耗材價格降下來。

我們成立了由廳黨組書記、廳長任組長，分管副廳長和駐廳紀律檢查組組長任副組長，廳藥械處、醫政處等廳機關8個相關處室主要負責人為成員的省醫用耗材集中采購工作領導小組，下設辦公室（設在廳藥械處）負責日常事務工作。在省藥械采購中心設立醫療器械科，招聘專業人員，依托省藥械集中采購平臺，按照政府主導和公益性的原則，依據《政府采購法》，在省財政廳的監督管理下，開展醫用耗材的部門集中采購工作。建立了領導機構、管理機構和經辦機構組織健全、職責明確的工作體系。

二、制定規則，規范實施

（一）工作方面。一是制定政策文件，確保規范實施。從建立規范管理入手，制定了《浙江省醫用耗材集中采購評審專家管理辦法》，組建了醫用耗材部門集中采購評審專家庫。研究制定了《浙江省醫療機構醫用耗材集中采購工作實施方案》，明確了以省為單位的醫用耗材部門集中采購工作的目標、原則、方法。為有效控制價格，我們制定了《浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購（第一批）參考價制定規則》、《浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購（第一批）產品遴選辦法》及《浙江省醫療機構醫用耗材備案采購管理辦法》等一系列規范性文件，基本建立了我省醫療機構醫用耗材部門集中采購的政策體系，確保醫用耗材部門集中采購工作的規范實施。二是嚴格招投標程序，完成了醫用耗材招標工作。我們嚴格按照《浙江省醫療機構醫用耗材集中采購實施方案》和《浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購（第一批）招標文書》的要求，規范招投標程序。根據工作安排，93家醫用耗材生產企業、180家配送企業集中報名參加了投標，并通過網絡填報了900余條產品信息。省藥械采購中心完成了紙質資料和網上填報資料相結合的資料審核。在此期間，分別召開了產品目錄制定和產品資料審核專家會，依托專家智慧，科學嚴謹地開展部門集中采購工作。隨后，企業登錄省藥械采購平臺進行網上遠程報價和網上遠程解密。在投標報價時間段內，由省糾風辦派駐監督員現場全程監督，隨機抽取了22名專家進行產品技術標評審。經過“雙信封”綜合評審，心臟介入類目錄中標率53.2%，產品中標率為45.9%。外周血管介入類目錄中標率35.5%，產品中標率15%。為了保證臨床需求，在堅持采購規則不變的原則下，經過慎重研究，我們制定了《浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購（第一批）無擬中標產品目錄內品種再次報價規則》，對無擬中標產品目錄內品種，由相關投標人再次網上報價，對符合參考價的產品進行綜合評審，部分產品進入了中標目錄。我們從中體會到，高值耗材的集中采購與藥品集中采購相比，有其不同的特點，一是產品集中度高，生產企業和品種數量都不多，選擇度??；二是產品種類復雜，企業壟斷性強，價格談判困難；三是許多產品臨床依賴度大，企業博弈優勢明顯。

（二）監管方面。成立了由省紀委駐廳紀檢組組長為主任的浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購工作監督管理辦公室，對采購和執行工作進行全程監督。為了確保中標結果的嚴格執行，順利推進全省醫療機構醫用耗材的部門集中采購工作，我們要求各級衛生行政部門和醫療機構要嚴格執行規范操作，統一平臺，統一價格，嚴禁目錄外采購，嚴禁二次議價。凡屬公布的省集中采購中標結果目錄內的醫用耗材，醫療機構必須實行網上采購，停止執行原自行采購的相同類別產品，不得以任何理由和方式規避或變相規避網上集中采購。集中采購的中標價格即為醫療機構的采購價格。對不嚴格執行中標結果、目錄外采購、二次議價和網下采購的醫療衛生機構及其負責人將追究責任。同時完善監管制度，健全監管措施，設立了醫用耗材部門集中采購監管平臺，向各地衛生行政部門下發了監管帳戶，通過科技手段加強監督管理。各地、各單位在推進醫用耗材集中采購工作中，一方面加大對廣大醫務人員法律法規知識和醫學職業道德教育的力度，另一方面重視建章立制和監督管理工作，建立醫用耗材部門集中采購工作的配套文件和監督管理辦法，嚴格規范程序，健全自律機制和社會監督機制，確保監督管理工作貫穿到集中采購的各個環節，對醫用耗材部門集中采購全過程實行動態監管、定期檢查。

（三）執行方面。我們及時召開了浙江省醫用耗材部門集中采購工作會議，對全省醫療機構實施醫用耗材部門集中采購工作進行了全面部署，提出了明確要求。浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購交易平臺也于2012年6月15日正式啟用并開始網上交易。截止2012年9月30日醫療機構提交采購產品數量70700個，采購總金額1.37億元。與近幾年歷史采購情況相比，除了醫療機構還有部分庫存需要消耗、個別目錄無合適產品中標等情況，目前采購量、采購金額均在相對正常的范圍內。

對于臨床必需、搶救必需而未中標的醫用耗材，我們制定了《浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購（第一批）產品遴選辦法》和《浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購（第一批）議價規則》。根據臨床實際需求，視情適時進行了產品遴選和議價。遴選通過的產品列入重點監控目錄，既保證臨床又實施重點監控。同時，作為救濟措施，制定出臺《浙江省醫療機構醫用耗材部門集中采購備案采購管理暫行辦法》，保證臨床急需和急救必備。