2012年重慶藥品交易所監督管理委員會關于印發基本藥物低廉價品規庫遴選及管理辦法（試行）的通知

《基本藥物低廉價品規庫》遴選及管理辦法

（試行）

    為健全基本藥物供應保障體系，促進臨床常用低廉價及短缺藥品生產、供應及合理使用，根據《國務院辦公廳關于印發建立和規范政府辦基層醫療衛生機構基本藥物采購機制指導意見的通知》（國辦發〔2010〕56號）、《重慶市人民政府辦公廳關于印發重慶市基本藥物采購實施辦法（試行）的通知》（渝辦發〔2011〕354號）、《重慶市人民政府辦公廳關于加強2011年基本藥物采購管理工作的通知》（渝辦發〔2011〕355號）等文件精神，制定本辦法。

    一、遴選原則

    依據基本藥物“防治必需、安全有效、價格合理、基本保障”的原則，以促進低廉價基本藥物的生產和供應，保障醫療機構用藥需求為目的，制定《基本藥物低廉價品規庫》。

    二、遴選范圍

    《基本藥物低廉價品規庫》中的藥品從《國家基本藥物目錄》和《國家基本藥物重慶市補充藥物目錄》中遴選。

    三、遴選條件

    （一）化學藥（生物制品）日平均使用費用1元（含1元）以下，中成藥日平均使用費用1.5元（含1.5元）以下；

    （二）原則上應為3家（含3家）以上企業生產的藥品。

    四、日平均使用費用計算依據和方法

    （一）日平均使用費用計算依據

    日平均使用費用以價格主管部門制定的零售指導價格為標準計算。

    （二）日平均使用費用計算方法

    日平均使用費用=最小單位價格*平均日用量。

    最小單位（片、粒、袋、支、瓶）價格=計算價格依據/包裝數量。

    平均日用量=（最小日用量+最大日用量）/2。

    1．最小日用量和最大日用量確定。

    按照藥品說明書的用法用量計算，對用法用量復雜的少數品種，最小用量和最大用量按如下方法計算：

    （1）如有成人用量和兒童用量，以成人用量作為統計依據；

    （2）從說明書上難以判斷最小用量和最大用量的，如有多個適應癥，一般以用法用量明確的首類適應癥為統計依據。

    2．用法用量根據藥品說明書用法用量計算。

    3．日平均使用費用無法準確計算的品種暫不納入本品規庫。

    五、掛牌限價計算依據和方法

    納入《基本藥物低廉價品規庫》的藥品按價格主管部門制定的零售指導價扣除國家規定差價率或差價額后的價格作為低廉價品規的入市價和掛牌限價，但不得高于按常用品規規則計算出的入市價的300%。

    六、低廉價品規遴選程序

    （一）初選程序

    由市價格主管部門會同相關部門，按照《基本藥物低廉價品規庫》遴選原則及條件，從基本藥物范圍內遴選符合條件的初選品規。

    （二）審定程序

    重慶藥品交易所監督管理委員會對初選品規進行審定。

    （三）發布程序

    《基本藥物低廉價品規庫》公示期不少于7天，并根據公示期內收集的意見和建議進行調整和完善后，發布《基本藥物低廉價品規庫》。

    （四）申報程序

    賣方會員（生產企業）進入《基本藥物低廉價品規庫》范圍的品規，可以按照《重慶藥品交易所基本藥物電子交易細則》掛牌申報程序進行申報，藥交所審核相關品規資質，并將符合本辦法規定的品規納入《基本藥物低廉價品規庫》掛牌。

    七、品規的調整

    《基本藥物低廉價品規庫》發布后，當基本藥物及其零售指導價格有調整的，監督管理委員會將按照本辦法相關規定，相應調整《基本藥物低廉價品規庫》。藥交所根據調整情況，對《基本藥物低廉價品規庫》的掛牌品規進行相應增減調整，調出品規按照《重慶藥品交易所基本藥物電子交易細則》規定進入相應品規類別掛牌。